质量专员

岗位职责
1、供应商质量管理：参与菌群移植模块内部供应商的质量管理工作，包括供应商资质审核、质量档案建立与维护、供应商质量绩效评估等。
2、质量异常处理：协助处理菌群产品（菌液、胶囊等）相关的质量投诉与异常事件，参与根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的制定与跟踪。
3、质量文件管理：参与质量管理体系文件的整理、归档与更新，确保质量文档的完整性与可追溯性。
4、质量数据汇总：协助完成质量数据的收集、整理与分析，为质量改进提供数据支持。
5、过程监督：参与生产/检验过程的质量监督，确保各环节符合质量标准及操作规程要求。
6、其他：完成上级交办的其他质量管理相关工作。

岗位要求
1、学历专业：本科及以上学历在读，药学、药物制剂、制药工程、生物制药或相关专业。
2、专业知识：
了解药品/生物制品质量管理基础知识。
了解GMP或ISO13485等质量管理体系基本要求者优先。
了解菌群移植或微生物相关领域知识者加分。
3、综合素质：
工作认真细致，责任心强。
具备良好的沟通协调能力与团队合作精神。
具备基本的数据处理与分析能力。
4、本岗位要求6-9个月实习期，实习结束，经过考核合格者可转正。