岗位描述
岗位职责
一、PK项目执行与科学支持
1. 独立负责临床前PK研究项目的设计、执行和交付,包括单次/多次给药PK、剂量线性、生物利用度、组织分布等研究。
2. 撰写PK研究方案、实验记录和最终报告,确保数据准确、结论清晰。
3. 负责PK样品分析方法的开发、优化和验证,熟练使用LC-MS/MS等分析平台。
4. 进行药代动力学参数计算和数据分析(如Cmax、Tmax、AUC、t1/2、CL、Vd、F%等),使用WinNonlin、GraphPad Prism等软件。
5. 参与PK/PD关联分析,支持体内药效研究的数据解读。
6. 协助建立和完善PK实验方法和技术平台。
7. 解决PK实验中的技术问题,优化实验流程,提升数据质量和实验效率。
8. 与客户进行技术沟通,汇报项目进展,解答PK相关技术问题。
二、沟通协调与商务支持
1. 作为总监与内部团队、外部客户之间的沟通桥梁,确保信息传递准确、及时。
2. 协助总监协调跨部门合作,推动项目顺利推进。
3. 协助处理客户来访接待、电话会议及视频会议安排。
4. 协助总监维护与关键客户的日常关系,提升客户满意度。
5. 协助商务团队进行PK技术方案讲解和客户沟通。
6. 参与PK项目报价和技术可行性评估。
7. 支持客户审计和项目检查。
岗位要求
教育背景
• 药代动力学、药理学、药学、生物化学、分析化学或相关专业硕士及以上学历,博士优先。
• 有海外留学背景者优先。
工作经验
• 3–5年以上DMPK/PK相关工作经验,具有CRO公司工作经验者优先,特别优秀的应届毕业生亦可考虑。
• 精通临床前PK研究,熟悉小分子和/或生物大分子的PK评价(如抗体、多肽、ADC等)。
• 具有PK样品分析method development和validation经验。
• 熟悉体外ADME实验,能够结合ADME数据解读PK结果。
• 有IND/NDA申报支持经验者优先。
• 有non-GLP研究经验者优先。
专业技能
• 精通LC-MS/MS等分析仪器的操作和方法开发。
• 精通WinNonlin等PK数据分析软件,熟悉GraphPad Prism、Excel等。
• 熟悉体内PK实验操作流程,包括动物给药、采血、样品处理等。
• 熟悉体外ADME实验操作流程。
• 具备优秀的实验设计、数据分析和报告撰写能力。
• 熟悉SOP、数据管理规范和实验记录要求。
• 中英文流利(书面和口头),英语可作为工作语言。
个人素质
• 细致、严谨、责任心强,具备良好的实验操作习惯。
• 优秀的沟通协调能力和团队合作精神。
• 较强的解决问题能力和学习能力。
• 能够在快节奏、多任务环境中高效工作。
• 积极主动,愿意承担挑战和责任。
• 具备正常履行岗位职责的能力,能够适应本岗位对应的工作节奏、沟通协作要求及工作安排。
语言与背景
• 中英文流利(书面和口头),英语可作为工作语言。
• 有海外留学背景者优先。