锦鲤求职岗位描述
岗位职责
一、技术领导与项目管理
1. 全面负责DMPK和毒理学项目的科学领导，包括研究设计、方案撰写、数据分析、报告审核及最终交付。
2. 主导小分子、生物大分子（抗体、多肽、ADC等）及新型modalities的DMPK和毒理研究策略制定。
3. 为客户提供临床前开发策略咨询，支持IND/NDA申报，确保研究符合FDA、NMPA、EMA等监管要求。
4. 解决项目执行中的关键技术问题，提供科学指导和技术支持。
5. 确保项目按时、高质量交付，维护公司声誉和客户信任。
6. 参与客户会议、项目竞标和技术交流，支持商务拓展。
二、团队建设与管理
1. 组建、培养和管理DMPK及毒理学团队，明确岗位职责和绩效目标。
2. 建立和完善团队培训体系，提升团队整体技术能力和规范意识。
3. 合理分配资源，确保多项目并行下的高效运营和按时交付。
4. 营造积极、协作、创新的团队文化，提升团队凝聚力和留存率。
三、平台建设与质量体系
1. 负责DMPK和毒理学实验平台的建设、优化和能力拓展。
2. 建立和完善标准操作规程（SOP）、数据管理规范和实验记录要求。
3. 确保实验室运营符合公司内部质量标准和相关法规要求，支持客户审计和内部检查。
4. 跟踪行业前沿技术和方法学进展，推动新技术引进和应用。
四、商务支持与客户关系
1. 支持商务团队进行技术方案讲解、客户拜访和项目报价。
2. 维护与关键客户的长期合作关系，提升客户满意度。
3. 参与行业会议和技术交流，提升公司在DMPK/毒理领域的品牌影响力。
岗位要求
教育背景
• 药理学、毒理学、药学、生物化学、分子生物学或相关专业博士学历（Ph.D.）或同等经验。
工作经验
• 至少10年以上DMPK和/或毒理学相关工作经验，其中5年以上团队管理经验。
• 具有CRO公司工作经验者优先，熟悉乙方业务模式和项目交付流程。
• 熟悉小分子和生物大分子的DMPK研究（如PK、ADME、代谢产物鉴定、药物相互作用等）。
• 熟悉毒理学研究（如单次/重复给药毒性、遗传毒性、安全药理、生殖毒性等）。
• 具有IND/NDA申报支持经验，熟悉FDA、NMPA、EMA等监管法规。
• 有non-GLP研究经验者优先。
专业技能
• 精通DMPK和毒理学实验设计、数据分析及报告撰写。
• 熟悉LC-MS/MS、ELISA、MSD、qPCR、流式细胞术等常用分析技术。
• 熟悉SOP、数据管理规范和实验记录要求。
• 具备优秀的科学写作和口头表达能力。
• 熟练使用WinNonlin、GraphPad Prism、Excel等数据分析软件。
个人素质
• 优秀的领导力和团队管理能力。
• 出色的沟通协调能力和客户服务意识。
• 较强的解决问题能力和决策能力。
• 能够在快节奏、多任务环境中高效工作。
• 具有创业精神和业务思维，愿意与公司共同成长。
• 具备正常履行岗位职责的能力，能够适应本岗位对应的工作节奏、沟通协作要求及工作安排。
语言与背景
• 中英文流利（书面和口头），英语可作为工作语言。
• 有海外留学背景者优先。