质量管理员

岗位职责
1、 负责药品经营质量管理体系文件的起草、修订、审核与落地执行，确保体系合规有效；
2、 负责药品追溯方案的制定、实施与日常管理，对接境外MAH、生产企业追溯相关的沟通协调工作；
3、 负责与境外质量协议的起草、审核与沟通定稿工作，确保质量协议合规、权责清晰。
4、 负责药品质量投诉、质量查询的受理、调查、处理与闭环管理，及时与境外MAH和生产厂家沟通反馈；
5、 负责首营品种、首营企业、购货单位及相关人员的资质审核、建档与动态管理，严把准入关口；
6、 负责GSP知识培训教案的编写、培训组织实施、效果评估与持续改进。
7、 履行境内责任人相关质量管理职责；参与年度内审、质量风险评估与控制工作。
8、 完成本岗位及上级领导交办的其他工作。

岗位要求
1、 本科及以上学历，药学相关专业为必备条件；2年及以上工作经验
2、 良好的英语书写表达能力，英语口语满足日常工作沟通需求；
3、 熟悉药品管理法、药品现代物流、GSP等相关法律法规及行业规范知识；
4、 工作严谨细致、责任心强、积极主动，具备良好的纪律性、沟通协调及问题解决能力；
5、 具备一定的AI工具应用能力，能够借助数字化工具提升工作效率与质量。