锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责制定所辖项目的整体技术开发及转移策略与详细实施计划。
2. 负责项目关键药学研究方案、技术转移方案、验证主计划等核心文件的审核与放行。
3. 参与部门内特定技术平台的建设与优化工作，主导解决项目执行中的关键技术难题和合规性挑战，组织技术攻关。
4. 负责项目的技术管理工作，统筹内外部研发及生产资源，监控项目进度、质量与成本。
5. 负责与注册、质量、生产、供应链及外部合作伙伴进行高效技术对接与协调。
6. 负责对合作生产厂或CRO的技术审计与评估工作。
7. 负责项目技术资料的汇总、审核，确保其完整、准确，符合注册及GMP要求。
8. 完成上级交办的其他工作。
9. 在指导下组织实施药品生产及研制现场检查的技术沟通和督促工作，促进现场检查工作顺利开展。
10. 公司跨部门的相关支持工作。
岗位要求
1. 硕士及以上学历，药学及相关专业。
2. 具备5年以上工作经验，优选在医药产品研发注册行业或相关行业工作5年以上者；具备文献检索能力，英语6级及以上，具有良好的书面及口语表达能力，熟练使用Word、Excel、PPT。
3. 具备优秀的项目管理、团队协作、风险预判与决策能力，良好的组织、沟通及协调能力，综合分析和解决问题的能力；具有优异的专业水平，能灵活掌握注册法规和注册技术要求，熟悉形式审核和技术审核业务；具备主动性、自信心、抗压力、责任心、细心、纪律性等心理素质。