高级药学技术专员

岗位职责
1.独立负责某一类型产品（如口服固体制剂）或技术领域（如工艺验证）的药学技术开发及转移全流程工作。
2.独立完成或审核药学研究方案、技术转移方案、风险评估报告及总结报告。
3.负责所承担技术工作的GAP分析，并提出合规性建议，解决技术转移和生产放大过程中的一般性技术问题，并形成解决方案报告。
4.参与创新药的药学技术开发工作，承担药学研究技术资料审核、成本核算任务。
5.参与注册、质量、生产、供应链及外部合作伙伴的技术对接与协调工作。
6.参与对合作生产厂或CRO的技术审计与评估工作。
7.负责所支持项目的临床试验用样品生产技术的全程跟踪与支持，确保样品符合要求。
8.完成上级交办的其他工作。
9.参与药品生产及研制现场检查的相关支持工作。
10.公司跨部门的相关支持工作。

岗位要求
1.硕士及以上学历，药学及相关专业。
2.具备3年以上工作经验，优选有药品研发、技术转移或生产工艺开发相关行业经验者；具备文献检索能力，英语6级及以上，具有良好的书面及口语表达能力，熟练使用Word、Excel、PPT。
3.具有较强的独立解决问题能力、项目推动能力、跨部门沟通协调能力及逻辑分析能力；熟悉注册法规和技术审核业务；具备主动性、责任心、抗压力、细心、创新、纪律性等心理素质。