锦鲤求职

康哲药业

文档管理专员(深圳)

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岗位描述

岗位职责
1、负责分管项目临床试验文档的整理、收集、保存、上传系统(如需),确保文件的完整性和回收的及时性;准备试验基础文件的相关记录,发放、跟踪与回收事务。
2、负责分管项目临床试验资料的打印、整理、盖章、邮寄等。
3、协助项目组和监查员组织研究者会议,包括收集行程、接送客户、安排酒店等。
4、协助 CRA 进行分管项目的立项、伦理资料准备,并完成资料盖章。
5、协助 CRA 完成分管项目试验药物、物资的申请、寄送跟踪、回收、销毁等。
6、协助项目经理跟进并汇总项目进度,并定期更新项目进度情况。
7、组织临床事业部非项目专题会议之外的内部会议,并撰写会议纪要。
8、及时协调临床事业部行政事务的工作、与其他职能部门共同合作。
9、协助分管项目科学文献数据的检索、收集
10、及时完成直线经理和 / 或项目经理(PM)分配的其他工作。

岗位要求
1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等医药相关专业;
2、在药物临床研究行业或相关行业工作半年以上优先;
3、工作细致认真、较强的学习能力、抗压能力和沟通能力以及保密意识等;
4、取得 GCP 证书优先,熟悉国内外临床研究相关的法律法规,掌握一定的临床医学知识;
5、善于制作 PPT,对文档管理有系统认知。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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