质量管理部经理

岗位职责
1、 负责药品经营质量管理体系文件的起草、修订、审核与落地执行，确保体系合规有效；
2、负责药品追溯方案的制定、实施与日常管理，对接境外MAH、生产企业追溯相关的沟通协调工作；
3、 负责与境外质量协议的起草、审核与沟通定稿工作，确保质量协议合规、权责清晰。
4、负责药品质量投诉、质量查询的受理、调查、处理与闭环管理，及时与境外MAH和生产厂家沟通反馈；
5、 负责首营品种、首营企业、购货单位及相关人员的资质审核、建档与动态管理，严把准入关口；
6、负责GSP知识培训教案的编写、培训组织实施、效果评估与持续改进；
7、负责GSP、DMS、QMS等计算机系统的相关功能设计与改进；
8、履行境内责任人相关质量管理职责；负责年度报告、内审、风险评估与控制工作。
9、组织第三方物流服务商审计、受托承运方质量能力审查，开展第三方合规质量管理。
10、指导和带领质量管理员团队完成本岗位及上级领导交办的其他工作。 11、协助部门总监进行绩效管理、预11、算管理、流程建设及质量团队培养等内部管理工作。

岗位要求
1、药学、医学等相关专业本科以上学历；8年以上药品经营质量管理工作经验；
2、 执业药师资格；无法律法规禁止从业情形；
3、 熟悉药品经营质量管理相关法规；英语书面表达良好；
4、具备一定的AI工具应用能力，能够借助数字化工具提升工作效率与质量。