中级药学注册专员

岗位职责
1、在指导下完成产品药学注册申报资料的编制和药学研究方案及报告的审核，包括管理文件撰写、技术资料撰写、产品注册申请表的填写等。 及时性、完成质量 按项目计划完成、完成数量
2、独立完成药学注册资料电子申报资料的编辑。 及时性、准确性 /
3、协助产品质量标准复核等事宜。 专业性、准确性 /
4、参与药学技术资料的审核，在指导下完成药学模块GAP分析报告。 专业性 /
5、独立完成包装标签及说明书药学相关工作。 专业性、准确性 /
6、完成上级交办的其他工作。 上级评价 /
7、参与药品生产及研制现场检查的相关支持工作。

岗位要求
1、硕士及以上学历，药学及相关专业；
2、在医药产品注册 行业或相关行业工作 1年以上；
3、具有较强的团队意识，一定的组织、沟通及协调能力，逻辑思维、综合分析和评价能力等；
4、具有良好的专业水平；熟悉注册法规和注册技术要求；熟悉形式审核和技术审核业务；
5、英语6级及以上，具有良好的书面及口语表达能力。
6、良好的主动性、责任心、细心。