锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责临床试验方案中CTA（Clinical Trial Assistant）相关支持工作，包括试验文件管理、伦理资料准备与递交、研究中心启动与维护等协调事务。
2. 协助项目经理完成临床试验各阶段的行政与运营支持，确保试验流程符合GCP及公司SOP要求。
3. 维护临床试验主文档（TMF）的完整性与及时性，跟踪关键文件签署、归档及版本更新。
4. 对接研究中心、CRO及内部跨部门团队，保障信息传递准确、响应及时，支持项目按计划推进。
岗位要求
1. 本科及以上学历，医药、生物、护理、公共卫生、药学或相关专业优先；
2. 具备1年以上临床研究支持相关工作经验，熟悉I期至IV期临床试验流程，有CTA、CRC或临床运营助理岗位实操经验；
3. 熟悉《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及伦理申报基本要求，了解NMPA/ICH相关指导原则；
4. 具备良好的文档管理能力，熟练使用Microsoft Office办公软件，有EDC系统（如Medidata Rave、Veeva Vault）基础操作经验者优先；
5. 沟通协调能力强，责任心强，具备多任务并行处理能力及细致严谨的工作习惯。