临床运营总监

岗位职责
1. 全面负责临床试验运营体系的建设与优化，统筹管理I-IV期药物临床试验项目的整体执行，确保项目质量、进度与合规性达成既定目标。
2. 主导临床运营团队管理与能力建设，包括CRA等核心岗位的梯队培养、绩效管理及跨部门协作机制设计。
3. 制定并落实临床运营策略与SOP体系，推动电子化临床研究工具的标准化应用与持续改进。
4. 作为临床运营总监深度参与项目立项、方案设计、中心启动、监查管理、数据核查及总结报告等关键环节，协同医学、统计、注册等部门保障项目高效交付。
5. 负责临床试验供应商（如SMO、中心实验室、物流服务商等）的遴选、评估与绩效管理，建立并维护高质量外部合作网络。
6. 统筹临床运营预算编制与执行，监控项目成本效益，定期向管理层汇报运营进展、风险预警及改进建议。

岗位要求
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学工程、公共卫生或相关专业背景；
2. 具备10年以上临床试验相关工作经验，其中至少5年在跨国药企或创新药企担任临床运营高级管理岗位（如临床运营高级总监、区域运营负责人等），有完整主导过多个II期及以上注册性临床试验的成功经验 ；
3. 熟悉ICH-GCP、中国《药物临床试验质量管理规范》及FDA/EMA等相关法规要求，具备扎实的临床试验全流程管理能力与稽查应对经验；
4. 具备优秀的团队领导力与跨职能协同能力，能有效管理百人以上规模的临床运营团队；
5. 精通临床运营核心系统及主流数据分析工具，具备较强的预算管控、风险识别与流程优化能力 ；