岗位描述
岗位职责
一、技术战略与平台建设
• 制定质谱平台中长期技术发展战略,主导仪器选型升级(Orbitrap/Q-TOF)及新能力建设。
• 建立符合中美双报(FDA/NMPA)要求的质谱分析体系,指导实验室资质升级。
二、核心技术能力构建
• ADC药物DAR与药物分布分析: 建立行业领先的DAR值测定及药物负载分布解析能力,针对新型偶联技术(定点偶联、双药偶联等)开发创新表征及分析策略,驱动药物筛选。
• 完整分子(Intact)定性定量分析: 建立完整蛋白分子量确认与定量分析能力,支持分子筛选、稳定性研究及生物等效性评价。
• 蛋白共价结合研究: 建立小分子-蛋白共价偶联、反应性加合物及ADC体内转化产物(药物脱落、生物转化)的深度质谱解析能力,支持安全性评价与分子优化。
• 深度结构表征与组学分析: 具备基于肽图(Peptide Mapping)的蛋白一级结构确证能力(序列覆盖、二硫键、翻译后修饰);熟悉蛋白质组学定性/定量策略(如DDA/DIA、TMT标记定量),可支持靶点鉴定、宿主细胞蛋白(HCP)残留分析及工艺杂质谱研究等应用场景。
三、团队建设与组织影响
• 搭建高水准质谱技术梯队,培养核心骨干,建立内部培训与知识传承机制。
• 作为公司质谱技术最高决策者,为工艺、制剂、毒理、PK/PD等跨部门项目提供专业裁决与风险判断。
岗位要求
一、教育与经验
• 博士学历,分析化学、生物化学或相关专业,5年以上制药行业质谱分析经验,至少2年团队管理经历(带过多名博士/资深科学家)。
二、技术专业能力
• ADC分析: 在DAR值测定、药物分布表征、偶联位点及连接子稳定性方面有深厚实战积累,能针对各类偶联技术提出专业分析策略,具备复杂DAR数据的系统性解析能力。
• 完整蛋白与共价结合分析: 精通高分辨质谱在完整蛋白分子量确认及定量分析中的应用;具备小分子-蛋白共价偶联产物谱系的质谱分析经验,能指导搭建加合物筛查与鉴定工作流。
• 表征与组学能力: 熟悉基于肽图的蛋白结构确证流程(PTM、二硫键分析),了解蛋白质组学常用定量策略(Label-free、TMT),能够根据项目需求灵活运用以解决实际问题。
• 仪器与软件: 精通Thermo Orbitrap系列;熟练使用BioPharma Finder、Protein Metrics、PEAKS、Byonic等专业软件。
三、战略与领导力
• 具备跨部门战略对话能力,能将质谱数据转化为工艺与临床策略的可执行建议。
• 出色的资源整合与优先级决策能力,能够在多约束条件下合理配置资源。
• 英语可作为工作语言,胜任国际项目沟通及监管层面交流。
• 具备正常履行岗位职责的能力,能够适应本岗位对应的工作节奏、沟通协作要求及工作安排。