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药物代谢研究员

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岗位描述

岗位职责
1. 代谢物鉴定与分析
独立承担新模态分子(包括ADC、小核酸、环肽、小分子等)的体外/体内代谢物鉴定工作,利用高分辨质谱(HRMS)完成代谢途径分析及代谢物结构解析。
运用LC-HRMS(Q-Exactive、Orbitrap、Q-TOF等)进行复杂生物基质(血浆、组织、胆汁、尿液、细胞等)中代谢物的数据采集和处理。
2. 项目执行与合规
严格按照实验室SOP及GLP/GCP相关规范要求,高质量完成项目全流程(样品处理、数据采集、解析、报告撰写)。
独立撰写中英文实验记录、代谢物鉴定报告、DMPK研究报告,并参与客户或监管部门的资料递交(如IND/NDA申报材料)。
3. 技术攻坚与挑战性任务
主动承担具有技术难度的项目(如低丰度代谢物捕获、未知代谢物溯源、体内/体外代谢通路分歧等),提出创新性解决方案。
参与新方法开发与方法学验证,包括新型样品前处理技术、数据依赖/非依赖采集策略、代谢物预测工具(如Mass Frontier、MetabolitePilot、Compound Discoverer等)的优化与标准化。
4. 平台能力建设
协助平台负责人搭建和完善ADC代谢物鉴定、小核酸代谢物鉴定、环肽代谢物鉴定的分析体系,沉淀技术文档和最佳实践。
参与新技术、新软件、新数据库的评估与引进,提升平台整体分析与数据处理效率。
5. 团队协作与指导
指导初级研究员或技术员完成实验操作和基础数据分析,组织内部技术分享会,促进团队技术能力提升。
与DMPK、生物分析、合成、药理等团队密切配合,支持项目整体推进。

岗位要求
1. 学历与经验
药物分析、分析化学、药代动力学、药学或相关专业,硕士研究生学历。
具有5年以上工业界或CRO领域代谢物鉴定工作经验(硕士毕业后计算)。
2. 技术技能
精通高分辨质谱(HRMS)的原理及操作(至少熟练掌握一种品牌仪器:Thermo、SCIEX、Waters、Agilent等),具备独立进行方法开发、数据采集、定性/相对定量分析的能力。
至少精通两类以上新模态分子的代谢物鉴定:
□ ADC(抗体偶联药物,小分子毒素代谢、连接子断裂、完整ADC代谢物分析)
□ 小核酸(反义寡核苷酸、siRNA等,代谢物序列鉴定、修饰变化)
□ 环肽(环化修饰、代谢稳定性及代谢产物解析)
□ 小分子
(以上四类中至少精通两类,熟悉三类以上者优先)
熟练使用至少一种代谢物鉴定专业软件(如MetabolitePilot、Compound Discoverer、Biologics Explorer、MassHunter MetID等)。
3. 语言与写作能力
卓越的英文写作能力:能够独立撰写英文实验记录、项目报告、申报材料(如IND/NMPA的代谢物鉴定部分),且能流利使用英文进行邮件沟通。
英语CET-6及以上,有海外留学/工作经历者或发表过SCI英文论文者优先。
4. 职业素养
严谨、细致,严格遵守SOP及实验室质量体系。
具备主动迎接技术挑战的意识,善于独立解决疑难问题。
良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够跨部门协同工作。
5.具备正常履行岗位职责的能力,能够适应本岗位对应的工作节奏、沟通协作要求及工作安排

生物医药方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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