微生物分析专员2027

岗位职责
1、开展ADC（抗体偶联药物）原液、成品、中间品及原辅料的微生物限度检查、无菌检查方法确认工作，包括方案与报告起草、结果观察及原始记录填写。
2、负责ADC区域生物指示剂的接种、培养、结果观察及日常管理。
3、负责ADC区域阳性对照室菌种的传代、保藏、增菌、稀释与活菌计数，以及日常管理。
4、负责ADC区域微生物方法确认所涉设备的管理、确认、维护与保养。
5、负责ADC区域阳性对照室洁净区的清洁消毒与环境监测，并协同开展无菌检查室、微生物限度室等区域的清洁消毒及环境监测。
6、协助完成ADC区域培养室的微生物限度检查、无菌检查及环境监测样本的转种培养与结果观察。

岗位要求
1、大专及以上学历，药学、微生物学、生物工程、制药工程或相关专业；
2、具备微生物检验基础知识，了解GMP相关法规及无菌操作要求者优先；
3、具备基础实验操作能力，能独立完成常规理化及微生物检验项目，有制药企业QC实验室实习或工作经历者优先；
4、责任心强，细致严谨，具备良好的数据记录习惯和团队协作意识；
5、具有较好的学习能力和抗压力。