岗位描述
岗位职责
1、负责环境监测工作的开展与执行,依据标准操作规程(SOP)对各车间洁净室开展悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等指标监测,以及工艺气体(洁净压缩空气、氧气、二氧化碳、氮气)的定期监测;
2、规范填写监测原始记录,按时编制并提交环境监测报告;
3、参与环境监测相关偏差调查,配合处理质量事件(含偏差、变更、CAPA等);
4、参与环境监测领域的质量风险管理及数据趋势分析工作。
岗位要求
1、大专及以上学历,分析化学、生物化学、药学、微生物学、制药工程、生物工程、医学检验技术等相关专业;
2、了解药品生产质量管理规范(GMP)基本要求;
3、具备基础实验操作能力,能独立完成常规理化及微生物检验项目;
4、具备规范记录实验数据的能力,能严格遵循文件管理要求;
5、具有良好的沟通协作意识与持续学习意愿。