岗位描述
岗位职责
1、负责制药用水(纯化水、注射用水等)的日常取样、理化及微生物指标检验,规范填写原始记录并确保数据真实可追溯;
2、参与水质异常、偏差及质量事件的调查分析,按要求提供检验支持并落实纠正预防措施;
3、负责检验相关仪器设备(如TOC分析仪、微生物限度检查系统、电导率仪等)的日常维护、校准与基础保养;
4、严格执行责任区域5S管理标准,保持实验室环境整洁、安全、合规;
5、完成本职范围内其他与药品质量保障相关的工作任务。
岗位要求
1、本科及以上学历,分析化学、生物化学、药学、微生物学、制药工程、生物工程、检验技术等相关专业;
2、了解GMP基本要求;
3、具备基础实验操作能力,能独立完成常规理化及微生物检验项目,有制药企业QC实验室实习或工作经历者优先;
4、责任心强,细致严谨,具备良好的数据记录习惯和团队协作意识;
5、具有较好的学习能力何抗压力。