岗位描述
岗位职责
组织架构:接受部门负责人的领导,同时对所负责项目全面负责。
项目规划与管理:负责新建、改建、扩建工程的质量、技术、进度、成本、安全等各环节的计划和管理工作。
技术方案审核:负责与设计单位、施工单位、监理单位等进行技术协调和沟通,确保项目按照设计和技术规范顺利实施。
施工过程监督:监督制药工厂新建,改建,扩建项目的整个施工过程,确保施工质量和安全标准满足中国GMP,美国FDA及欧盟的法规要求,及时发现并解决施工中遇到的问题。
成本控制:负责项目的预算编制和成本控制,确保项目在预算范围内完成。
进度控制:制定并跟踪项目进度计划,确保项目按照既定时间节点完成。
质量保证:确保项目施工质量符合制药行业的GMP(良好生产规范)标准并按照质量部门批准的验证主计划完成项目中的验证工作。
合规性确保:负责确保项目符合相关法律法规和行业标准。
团队管理:管理项目团队,包括工程师、技术人员和其他相关人员,确保团队高效运作。
风险管理:识别项目风险并制定相应的风险应对措施。
沟通协调:与项目干系人进行有效沟通,包括内部团队、客户、供应商等,确保项目信息的透明和及时反馈。
岗位要求
1. 教育背景:通常要求具备与制药机械工程、化工工程、暖通净化工程等相关专业;本科及以上学历(统招)。
2. 工作经验:要求8年以上制药工厂工作经验。
3. 专业技能:熟悉制药设备、洁净室及暖通,BMS,EMS系统等的工作原理,制药类相关法规条文,在制药企业担任项目经理至少实施过3个以上完整的新建或扩建项目。
4. 管理能力:具备良好的组织、管理和协调能力,能够管理设备工程部的日常运作。
5. 法规知识:了解并接受过国家药品相关法律、法规及GMP(良好生产规范)的培训,具备设备管理GMP文件编制能力。
6. 计算机技能:能熟练使用CAD等办公软件进行设计和工程图纸的制作。
7. 敬业精神:具有良好的沟通协调能力及敬业精神。