岗位描述
岗位职责
1. 负责临床研究项目的整体规划与执行管理,包括研究方案设计支持、研究中心筛选与启动、研究者沟通协调及项目进度监控;
2. 主导医学监查活动,审核病例报告表(CRF)、源数据核查(SDV)关键医学问题,确保临床数据的科学性与合规性;
3. 参与药物临床试验各阶段(I-IV期)的医学策略制定,提供疾病领域、治疗机制及竞品临床数据的专业支持;
4. 协同注册、药理、统计等部门完成临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)等核心医学文件的撰写与审核;
5. 为内部销售、市场及医学事务团队提供临床证据解读与培训支持,保障信息传递的科学性与一致性。
岗位要求
1. 临床医学博士,具备执业医师资格者更佳;
2. 可以是应届生或者27年毕业的博士生 ;
3. 皮科领域优先考虑;
4. 具备优秀的跨部门协作能力与中英文书面表达能力,可独立撰写临床研究相关医学文件;