岗位描述
岗位职责
1. 协助参与临床研究项目相关资料的起草撰写和修订,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;
2. 协助完成临床研究执行中的医学监查工作,包括但不限于方案培训、研究中心query回答,方案偏离审查、EDC数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估;
3. 协助组织项目相关的外部会议(如方案讨论会),保持和研究中心的定期沟通,确保项目的顺利开展;
4. 与内部其他职能部门协调合作,在例行会议上沟通,确保所负责的试验高质量完成;
5. 参与新适应症评估、临床开发计划制定;
6. 掌握临床试验相关法规、指导原则、技术要求和实施流程等;
7. 完成领导安排的其他任务。
岗位要求
1. 临床医学相关专业应届博士,皮肤科优先考虑;
2. 具有较强的学习能力、责任心、主动性及团队合作能力,工作效率高;
3. 具备良好的文献查询、整理及资料撰写能力。