小分子中试研究员2027

岗位职责
1. 负责小分子药物从早研阶段向中试规模的工艺开发与放大工作，深入理解目标分子的合成工艺及关键质量属性。
2. 设计并优化合成工艺路线，开展反应条件筛选、杂质分布研究、晶型研究、溶剂筛选等工艺开发工作，确保工艺的稳健性、安全性和经济性。
3. 参与中试放大方案设计，识别放大过程中的技术风险（如放热、传质、结晶等问题）并提出解决方案。
4. 负责制定中试工艺文件（工艺规程、批记录、清洗方案等），撰写工艺开发报告及风险评估报告。
5. 跨部门协作（与分析、制剂、注册等部门配合），确保工艺开发与后续中试生产的衔接。
6. 在符合GMP要求的中试车间内主导生产，审核相关GMP文件。

岗位要求
1. 硕士学历，有机化学、药物化学、制药工程等相关专业。
2. 具有多步有机合成经验，了解工艺开发基本流程。
3. 熟悉常用分离提纯方法（重结晶、柱层析等）及结构表征手段（NMR、MS等）。
6. 具备良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强，能按时完成任务。