锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 全面负责区域内CRA管理工作，包括项目计划制定、进度监控、资源协调及跨部门协作，确保各阶段按GCP及监管要求高质量交付；
2. 主导临床研究中心的筛选、启动、监查与关闭全流程，统筹CRA、CTA等现场执行团队工作，保障数据质量与受试者权益；
3. 管理临床运营预算，跟踪费用执行情况，优化外包供应商（如CRO）合作效能，控制项目成本与风险；
4. 部门内CRA的绩效管理、能力培训等；
5. 参与临床研究方案、CRF、ICF等核心文件的审阅与优化，支持医学监查与数据管理关键环节。
岗位要求
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、公共卫生或生物医学等相关专业优先；
2. 具备8年以上临床试验相关工作经验，其中至少2年担任CRM岗位，有完整I–III期肿瘤或自免项目管理经验者优先；
3. 熟悉GCP、中国《药物临床试验质量管理规范》及NMPA/EMA/FDA相关法规要求，具备扎实的临床研究理论基础与实操能力；
4. 具备优秀的管理能力、跨职能沟通协调能力及团队领导经验，能有效驱动内外部资源达成目标。