岗位描述
岗位职责
1. 设计临床I期至III期研究中临床药理部分及临床药理专项研究方案
2. 准备临床研究方案,解读药理数据,汇总分析结果并撰写研究报告
3. 撰写或审阅IND、NDA、BLA等申报资料中的临床药理部分,熟悉相关法规要求
4. 监督管理供应商开展的临床药理研究工作
5. 完成上级交办的其他任务
岗位要求
1. 临床药理、药学、分子生物学等相关专业硕士及以上学历
2. 具有药代动力学、临床药理学相关领域两年及以上全职工作经验
3. 大学英语六级及以上,可熟练阅读英文专业文献
4. 熟悉WinNonlin等专业软件操作