锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求；
2. 定期赴研究中心开展现场监查，核查原始资料、源数据、知情同意书及AE/SAE记录等，及时识别并推动问题整改；
3. 协助研究者完成伦理报审、文件归档及试验物资管理，保障中心文档（TMF）的完整性与合规性；
4. 准确、及时填写监查报告及各类跟踪记录，向项目经理反馈中心进展、风险及潜在问题；
5. 参与中心培训与沟通协调，支持研究者及研究团队理解试验方案与操作流程。
岗位要求
1. 大专及以上学历，医学、药学、护理学、生物学、公共卫生等相关专业优先；
2. 具备1年以上临床试验相关工作经验；
3. 熟悉《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及ICH-GCP指南，了解临床试验基本流程与法规要求；
4. 具备良好的沟通协调能力、责任心强，能适应高频次出差及区域中心覆盖工作；
5. 熟练使用Office办公软件，具备基础英文文献阅读能力。