锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求；
2. 定期赴研究中心开展现场监查，核查源数据、原始文件及CRF填写质量，识别并推动问题整改；
3. 协助研究者完成伦理报批、知情同意书签署、SAE/ADR等关键事件报告及处理；
4. 维护研究中心关系，协调解决试验执行中的各类问题，保障入组进度与数据质量；
5. 准时、准确提交监查报告、访视记录及各类项目文档，确保资料完整可追溯。
岗位要求
1. 大专及以上学历，医学、药学、护理学、生物技术、临床医学等相关专业优先；
2. 具备1年以上医药行业临床研究相关工作经验；
3. 熟悉GCP原则及临床试验基本流程，了解ICH-GCP及中国《药物临床试验质量管理规范》要求；
4. 具备良好的沟通协调能力、责任心强，能适应高频次出差（主要覆盖呼和浩特、包头及周边区域）；
5. 熟练使用Office办公软件，具备基础英文读写能力，能查阅英文版临床试验相关文档。