锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求；
2. 定期赴研究中心开展现场监查，核查原始资料、源数据、知情同意书及AE/SAE记录的完整性与准确性，及时识别并推动问题整改；
3. 协助研究者完成伦理报审、方案培训、药物管理及试验文档归档，保障中心运行质量与合规性；
4. 按时高质量完成监查报告、中心访视计划及各类项目相关文档，确保信息真实、完整、可追溯；
5. 与研究中心、机构办公室、伦理委员会及申办方保持专业、高效的沟通协作，支持项目整体进度与质量目标达成。
岗位要求
1. 大专及以上学历，医学、药学、护理学、生物技术、公共卫生等相关专业优先；
2. 至少1年医药行业临床研究相关工作经验，熟悉GCP基本原则及临床试验流程；
3. 具备良好的沟通协调能力、责任心与抗压能力，能适应高频次出差及昆明及周边地区短期驻点工作；
4. 熟练使用Office办公软件，具备基本的数据核查与文档管理能力；
5. 持有GCP培训证书者优先，接受应届毕业但已完成规范化临床研究实习或培训的优秀候选人。