锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求；
2. 定期赴研究中心进行现场监查，核查源数据、病例报告表（CRF）填写质量及原始资料完整性，及时识别并推动问题整改；
3. 协助研究者完成伦理报审、知情同意书签署、SAE/ADR等关键事件的合规上报与跟踪；
4. 组织并参与研究中心相关人员的培训，确保研究团队准确理解试验方案及操作流程；
5. 按时提交高质量监查报告、中心管理文档及各类项目所需记录，保障数据真实、准确、可溯源；
6. 与项目管理、医学、数据管理等跨部门团队紧密协作，支持临床试验按时、保质交付。
岗位要求
1. 大专及以上学历，医药、护理、生物、检验、公共卫生等相关专业优先；
2. 至少1年以上临床试验相关工作经验，具备CRA实习或助理监查员（ACRA）经验者优先；
3. 熟悉《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及ICH-GCP指导原则，了解临床试验全流程及关键节点要求；
4. 具备良好的沟通协调能力与责任心，能独立开展中心监查工作，适应高频次出差（主要覆盖天津及周边区域）；
5. 熟练使用办公软件，具备基础英文读写能力，可准确理解英文版试验方案及SOP；
6. 持有CRC/CRA相关培训证书或GCP培训合格证明者优先。