锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责临床试验项目的整体规划、执行与监控，确保项目符合ICH-GCP及国家药品监督管理局相关法规要求，按时完成各阶段目标。
2. 协调跨部门团队（如医学、数据管理、统计）及外部合作伙伴（如研究中心、CRO），解决项目执行中的问题，保障项目质量、预算和进度。
3. 管理项目风险与资源分配，定期编制项目进展报告并向管理层汇报关键指标，确保数据完整性和文档合规性。
4. 监督临床试验各环节的实施，包括方案设计、中心启动、患者招募及数据收集，确保试验过程规范高效。
岗位要求
1. 本科及以上学历，医学、药学相关专业背景，具有 GCP 证书。
2. 5年以上临床项目管理经验，具备I期至III期临床试验全程管理实操经历。
3. 熟悉临床试验操作流程、ICH-GCP法规及药品注册要求，掌握项目管理工具（如MS Project）。
4. 具备优秀的沟通协调能力、团队领导力和问题解决能力，能高效处理多任务并行场景。
5. 熟练使用Microsoft Office等办公软件，具备良好的数据分析和报告撰写能力。