锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 负责CRA团队的组建、梯队建设与持续培养，制定并实施团队能力发展计划，提升整体专业胜任力与稳定性。
2. 组织开展GCP、公司政策、标准操作规程（SOP）及项目特异性要求的系统性培训与考核，确保团队高质量、合规完成临床试验执行任务。
3. 深度参与所辖项目的全周期管理，掌握各研究中心进展与关键节点，为CRA提供及时、精准的业务指导与实操支持。
4. 基于成员专业能力、经验水平与当前工作负荷，科学分配监查任务，组织协同监查或中心拜访，优化资源匹配与执行效能。
5. 定期评估研究中心运行质量与依从性，识别潜在风险，协同医学、数据、统计等职能推动问题闭环，保障临床研究规范、高效推进。
岗位要求
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、生物医学工程或相关生命科学类专业；
2. 具备8年以上临床研究领域工作经验，其中至少3年CRA团队管理或临床运营带教经验，有成功搭建或带领5人以上CRA团队经历者优先；
3. 精通ICH-GCP及中国《药物临床试验质量管理规范》，熟悉NMPA、FDA或EMA相关监管要求，具备丰富的SOP体系建设与落地经验；
4. 具备扎实的临床试验全流程知识（从启动到关闭），熟练掌握eTMF、CTMS、EDC等核心系统工具；
5. 出色的领导力、辅导能力与跨部门协作能力，能有效激励团队、推动绩效达成，并具备较强的应急响应与复杂问题解决能力。