锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 全面负责中枢神经系统（CNS）领域临床研究项目的整体规划、策略制定与执行管理，统筹I-IV期临床试验的方案设计、研究中心选择、启动、监查及关闭等全流程工作。
2. 主导CNS治疗领域关键临床研究的医学策略制定，协同注册、药理、统计等部门完成临床开发计划（CDP）及临床研究报告（CSR）等核心文件的医学审核与决策支持。
3. 作为公司CNS领域的医学权威代表，面向监管机构、KOL、研究者及内部团队开展高质量医学沟通，组织并主持专家咨询会、研究者会议及医学培训。
4. 指导并赋能临床研究团队（含医学经理、临床监查员等），提供专业指导与技术把关，推动项目按质、按时、合规交付。
5. 持续跟踪CNS领域前沿临床研究进展、诊疗指南更新及竞品管线动态，为产品生命周期管理和新适应症拓展提供循证医学支持。
岗位要求
1. 临床医学背景，硕士以上学历；CNS领域上市前临床研发经验。
2. 至少5年制药行业上市前临床研究相关工作经验，熟悉Ⅰ-Ⅲ期临床试验全流程；
3. 深入掌握CNS的病理机制、诊疗规范及临床评估工具，精通ICH-GCP、中国《药物临床试验质量管理规范》及FDA/EMA相关指南。
4. 具备优秀的跨部门协作能力与高层级医学沟通能力，可独立面向国家级学会专家、药监审评人员及跨国药企合作伙伴进行专业陈述与策略对话。
5. 具备扎实的临床研究设计与数据分析理解能力，能独立完成医学监查报告、临床研究总结摘要等专业文档；
6. 具备良好的逻辑思维、跨职能沟通协调能力及英文文献阅读与书面表达能力。