岗位描述
岗位职责
1、稳定性研究的管理:稳定性试验方案和报告的起草、稳定性试验工作的开展、承担部分稳定性检测、及时出具检测报告、协助撰写注册申报资料等
2、样品管理:负责样品的接收与分发,确保样品的标识信息正确和完整,样品来源与去向清晰,账物一致,及时填写相关记录,登记样品检验台账;负责样品的保管,确保样品按照规定的条件进行正确有序的储存。
岗位要求
熟悉药品相关的法律法规,具备生物制品专业知识;熟悉药品检验流程;具备药品质量控制文件的编写能力,具备良好的语言表达能力,具备良好的沟通协调能力,工作认真、负责、细致、严谨。