理化分析-中试

岗位职责
1. 样品检验：进行中控样品、产品和稳定性试验样品等的理化分析检验工作，并及时、准确、完整填写检验记录及辅助记录。熟悉理化相关的仪器和检项，包括高效液相、毛细管电泳检项，以及其他常规理化检项，如蛋白质含量、水分、比旋度、红外、溶液颜色、澄清度、装量差异、不溶性微粒、水分、渗透压、ph值、可见异物、聚山梨酯含量等检项
2. 按项目相关理化分析方法，按照法规起草方法验证或确认方案，进行方法的验证或确认，并完成方法验证或确认报告。
3. 建立和修订相关的标准操作规程，按照SOP完成日常检验，对结果进行汇总和异常判断。
4. 对样品检测中出现的异常、超限、偏差等质量事件进行分析和调查，并支持相应的评估处理。
5. 负责本岗位所用仪器的验证和确认方案撰写，并执行。
6. 负责本岗位使用仪器设备的日常管理，按照批准的操作规程正确使用仪器分析需用的检验仪器设备，做好仪器设备的清洁和基本维保工作，确保仪器设备能正常运行。
7. 负责责任区域的清洁、安全及整理，确保现场整洁；负责温湿度的监测和记录，确保实验环境条件满足要求。
8. 按照要求开展领导安排的其他工作任务。

岗位要求
1.本科学历，药学、生物学及相关专业背景；