岗位描述
岗位职责
1. 负责小分子药物API和制剂的分析方法开发和优化、支持工艺开发、生产中控、放行与稳定性样品检测、方法转移、方法预验证;撰写检测SOP,并按照SOP按时完成检测实验、实验记录与报告;并参与相关注册申报资料撰写和复核。
2. 负责高效液相色谱仪、气相色谱仪、ICP-MS、溶出仪、透皮扩散系统等仪器设备的使用、管理、维护、使用、校验和相关记录的填写。
3. 实验室管理,包括日常值日、试剂试液管理、色谱柱管理、实验记录本管理等。
4.OOS/OOT、实验室偏差管理:负责识别和及时报告 OOS/OOT、实验室偏差,配合后续调查和纠正预防工作
4. 具有较强的责任心,做事认真仔细;能合理安排各项工作,不耽误项目进度。
岗位要求
1.本科学历,药学、生物学及相关专业背景;