岗位描述
岗位职责
1、负责细胞培养工艺开发、培养基开发、细胞培养工艺表征、小试到中试以及中试不同规模和场地的培养工艺转移等工作;
2、完成相关实验设计、实验、实验结果数据分析等工作,并指导其他人完成相关工作;
3、按照记录管理规范完成填写实验记录和相关辅助记录;
4、SOP、开发报告、风险评估、申报资料等相关文件撰写;
5、负责仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理等工作;
6、跟踪行业法规和进展,并进行相关培训;
7、CMC阶段的项目管理工作。
岗位要求
1、五年以上细胞培养工作经验,有细胞培养工艺开发、工艺放大转移和工艺表征经验;
2、有生物化学、细胞生物学、生物反应工程原理、化工原理、蛋白质工程等细胞培养相关的理论知识,
3、逻辑思维清晰,沟通能力团队合作能力良好,敬业、细致、工作认真踏实、责任心强,有带团队的能力
4、有较好的数据统计、分析能力,熟练使用JMP、mini tab、SPSS、graphpad等统计分析软件,
5、有较好的英文文献查阅能力和英语听说读写能力,大学英语6级
6、有良好的文件撰写能力,能按要求撰写SOP、开发报告、风险评估和申报资料