高级细胞培养技术员

岗位职责
1. 按照生产计划进行中试车间细胞培养生产任务的分配与协调，负责现场执行与过程跟进，确保按照SOP和批记录要求完成生产任务；参与工艺放大、降本增效等项目实施，协助推动项目进展。
2. 指导并参与无菌环境下的细胞培养操作（复苏、传代、取样、检测等），复核操作记录，确保数据完整准确。
3. 汇总生产数据，撰写总结报告；参与工艺放大研究、技术转移及工艺优化实验的数据分析与文件整理；协助完成IND申报相关资料中细胞培养部分的撰写。
4. 参与生产过程中偏差的调查与处理，协助QA完成变更、CAPA等质量活动，确保符合GMP要求；对偏差案例进行复盘分析，完善预防措施。
5. 负责本岗位SOP、工艺规程等技术文件的撰写、修订及培训，监督洁净区卫生及清场工作。
6. 负责新员工及实习生的带教培训，制定培训计划，结合复盘案例进行实操指导，提升团队技能。

岗位要求
1. 专科及以上学历，生物技术、制药工程等相关专业；2年以上抗体生产经验，熟悉GMP规范，有无菌操作意识，有200L规模以上原液生产经验者优先。
2. 熟练掌握上游细胞培养全流程操作（复苏、传代、生物反应器培养、冻存、澄清收获等）。
3. 具备良好的沟通协调与问题解决能力，能独立撰写IND相关资料及技术文件，工作严谨，有团队精神。