锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 全面负责临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭，确保项目符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求；
2. 领导跨部门协作，统筹医学、统计、数据管理、药政注册及供应商资源，保障临床项目按时、保质、合规交付；
3. 制定并监控项目预算与关键里程碑，定期向管理层汇报项目进展、风险及应对措施；
4. 主导中心启动前调研、研究者会议、监查计划制定及质量风险管理，持续优化临床运营效率与数据质量；
5. 指导并赋能临床项目经理及团队成员，推动临床研究专业能力提升与流程标准化建设。
岗位要求
1. 本科及以上学历，医学、药学、生物学或相关专业背景，具备扎实的临床研究理论基础；
2. 至少15年临床研究领域工作经验，其中不少于5年担任临床项目经理或以上职责岗位，有完整I-III期肿瘤或重大疾病领域项目管理经验者优先；
3. 熟悉国内外药物研发法规体系（包括中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及ICH-GCP），具备良好的合规意识与质量把控能力；
4. 具备优秀的跨职能沟通协调能力、团队领导力及复杂问题解决能力，能适应多项目并行与高强度工作节奏；
5. 英语熟练，可作为工作语言进行书面与口头专业交流。