工程

涵盖方向：设备管理、公用系统运维、工程项目。
一、综合管理
1. 负责公司新建或改建工程项目管理，确保设计、进度、质量、预算符合公司要求；
2. 全面负责设备运行、维修、计量、安全生产、预防性维护及环境保护等工作，保障生产正常运行；
3. 参与新设备调研并出具分析报告；设备进场前组织开箱验收，确保设备及附件、资料、备件、工具齐全；
4. 负责设备安装调试，对操作人员进行培训，并协助完成设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）；
5. 编写设备维护操作SOP，制定年度保养计划，做好备品备件采购与台账管理（每季度清点更新）；
6. 负责设备编号、状态卡、台账及设备档案管理；检查设备操作及运行日报表填写；
7. 做好厂房维保，管好电力、管网、空调、污水处理站、锅炉房等动力运行系统，保障车间介质供应；
8. 负责计量管理，确保计量仪表准确可靠，所有设备按药品生产要求正常运转；
9. 负责全公司设备管理文件的编写、修订与实施，以及全公司能源管理，配合公用介质成本核算；
10. 做好部门年度预算、工作计划及员工考核方案制定；落实特殊岗位人员持证上岗；
11. 完成领导交办的其他工作。
二、运维管理
1. 保障空调、水处理、空压、特气、污水、冷冻水/冷却水等公用系统稳定运行与介质供应；
2. 负责公用系统设备/设施的保养、维修、改造及备品备件管理，保证库存充足并定期采购；
3. 负责公司能源管理，配合做好公用介质成本核算；
4. 制定并完善公用系统管理类、操作类及维护维修类文件；
5. 配合EHS、QA、行政等部门内审及外部客户、检查组审计，按时完成整改项/缺陷项；
6. 负责公用系统偏差调查与变更执行，确保按时合规闭环，并配合相关风险评估与调查分析；
7. 负责零星工程及厂务维修管理。
三、设备管理
1. 制订并贯彻执行设备管理规章制度；
2. 负责设备规划选型、购置、安装、调试、验收、预防性维护保养、故障维修、更新改造、移交、闲置封存、调拨、重新启用、退役、报废、租用等全生命周期综合管理；
3. 审核设备购置需求和URS；负责设备编号发放、台账、备品配件及固定资产实物管理；
4. 负责设备、仪表的计量管理与技术档案管理；
5. 负责研发设备、生产工艺设备、生产辅助设备、分析仪器、公用工程设备的出入库管理；
6. 制定并执行设备设施、仪器的预防性维护计划与操作规程；负责设备维修及维修后评估。
四、工程项目
1. 负责项目立项及报建，制订并贯彻执行工程项目管理规章制度；
2. 明确项目规划，对项目目标达成负责，确保质量、安全、成本及文件资料可控；
3. 组织各部门提供立项资料；配合采购部招标，参与供应商选择与评估；
4. 组织工程设计审核与预算确认；组建项目管理组，编制组织框架并明确分工；
5. 负责项目进度管理、费用控制与变更管理，定期汇报并跟踪落实项目运行情况；
6. 组织定期及不定期项目会议与巡检，推进项目安全高效开展；
7. 组织工程验收并配合采购决算；负责档案管理、项目移交及完工项目跟踪评估。